全自动化学发光免疫分析仪LIAISON® XS-国械注进20222220604-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪LIAISON® XS

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222220604

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

本产品由加样模块、耗材加载模块、光学检测模块、温育温控模块、清洗分离模块、电路控制模块和软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

该产品采用基于异鲁米诺衍生物的化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本（血清、血浆、尿液、脑脊液和粪便）中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素，感染性疾病，蛋白质及多肽类，维生素和自身抗体检测项目。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室

变更情况：

2023-01-19 “注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.”。

生产地址：

Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

型号规格：

LIAISON® XS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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