高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(酶直接法)-沪食药监械(准)字2013第2400419号(变更批件)-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(酶直接法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400419号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

有效期至：

2017-02-27

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:2×30ml/R2:2×10ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪 0967-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

R1:1×75ml/R2:1×25ml;R1:6×240ml/R2:6×80ml;R1:4×60ml/R2:4×20ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml;R1:2×60ml/R2:2×20ml;R1:3×30ml/R2:1×30ml;8×70人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:4×60ml/R2:2×40ml;R1:2×30ml/R2:2×10ml。