血液学质控品-沪械注准20152400524-器械数据

产品名称：

血液学质控品

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400524

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2015-08-30

有效期至：

2020-08-29

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

1)水平1:2ml×6,水平2:2ml×6,水平3:2ml×6;2)水平1:2.5ml×6,水平2:2.5ml×6,水平3:2.5ml×6;3)水平1:3ml×6,水平2:3ml×6,水平3:3ml×6;4)水平1:4.5ml×6,水平2:4.5ml×6,水平3:4.5ml×6;5)水平1:5ml×6,水平2:5ml×6,水平3:5ml×6。

预期用途：

本产品为定量质控品,用于监测和控制实验室测定过程的精密度,适用的分析项目有白细胞、红细胞、红细胞压积、血红蛋白含量、平均红细胞体积、血红蛋白浓度、平均红细胞血红蛋白浓度、血小板、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比和嗜碱性粒细胞百分比共13项,参考值表中的数据仅适用于雅培CELL-DYN RUBY型血细胞分析仪。

主要组成成分：

以羊全血为基础,加入离子、缓冲对和防腐剂。