风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401065

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-05-06

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

抗原包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。

变更情况：

2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 n2022-03-28 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和标签中相关内容。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	风疹病毒抗体（IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401065	48人份\|盒	285.6000
江西省+动态第40批	风疹病毒抗体（IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401065	96人份\|盒	571.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401065	48人份/盒	249.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	风疹病毒抗体（IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401065	48人份/盒	384
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	风疹病毒抗体（IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401065	96人份/盒	960