医用一次性防护服-豫械注准20212141662-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

许昌正德医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212141662

注册人住所：

河南省许昌市鄢陵县产业集聚区未来大道3号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

医用一次性防护服用非织造布(PE膜和聚丙烯无纺布复合)制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。

适用范围：

适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-25 结构及组成由“医用一次性防护服用透气膜白色复合无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。”变更为“医用一次性防护服用非织造布（PE膜和聚丙烯无纺布复合）制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。”。2024-07-31生产地址由“河南省许昌市鄢陵县产业集聚区未来大道3号”变更为“地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区”。

生产地址：

地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区

型号规格：

灭菌型连身式160、165、170、175、180、185、190。非灭菌型连身式160、165、170、175、180、185、190。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212141662)”医疗器械注册证共同使用。