医用重组胶原蛋白护创敷料-陕械注准20242140143-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白护创敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140143

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、甘油、苯氧乙醇、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、辛酸/癸酸甘油三酯、四氢甲基嘧啶羧酸、卡波姆、氢氧化钠和纯化水组成，非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

Ⅰ型：5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g Ⅱ型：15g、40g、50g、100g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

按照《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械,10创面敷料,08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08，管理类别Ⅱ类。