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腰椎固定带

国产备案第一类

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

河北兆阳医疗器械有限公司

冀衡械备20230161

注册人住所：

河北省衡水市安平县北大良村南50米处

批准(备案)日期：

2023-05-05

结构及组成：

腰椎固定带由毛巾布、高弹棉质鱼丝带、尼龙粘扣、钢板、鱼丝带、弹力鱼丝带、织带、高弹网眼、铝板、网眼松紧带、不锈钢板、PP支撑板、树脂编织布、PVC板、尼龙绳加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于维持腰椎稳定、腰间盘突出、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰椎综合症辅助支撑的外固定。

变更情况：

2023年05月17日型号/规格由“PW-I型、PW-II型、PW-III型、PW-IV型、PW-V型、PW-VI型、PW-VII型、PW-VIII型、PW-IX型。按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号。”变更为“PW1-1、PW2、PW1-2、PW5、PW6、PW7、PW8、PW9、PW10、PW11。按尺寸不同分为：S号、M号、L号、XL号、XXL号。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省衡水市安平县北大良村南50米处

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

是