组合式外固定架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合式外固定架

注册人名称：

山东康盛医疗器械股份有限公司

鲁械注准20232041125

注册人住所：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

组合式外固定架由弯曲半环杆、碳纤维连接杆、Z型连接杆、V型连接杆、直支柱、30°支柱、90°支柱、针杆夹、杆杆夹、横杆夹、近关节针夹、多针杆夹，锁扣针-杆固定夹、锁扣杆-杆固定夹组成，非无菌状态交付。

适用范围：

与外固定架配合用金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(直支柱)Φ10×100,(直支柱)Φ10×110,(直支柱)Φ10×120,(直支柱)Φ10×130,(直支柱)Φ10×140,(直支柱)Φ10×150,(直支柱)Φ10×160,(直支柱)Φ10×170,(直支柱)Φ10×180,(直支柱)Φ10×190,(直支柱)Φ10×200,(直支柱)Φ10×210,(直支柱)Φ10×220,(直支柱)Φ10×230,(直支柱)Φ10×240,(直支柱)Φ10×250,(直支柱)Φ10×260,(直支柱)Φ10×270,(直支柱)Φ10×280,(直支柱)Φ10	200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(横杆夹)Φ5×10,(横杆夹)Φ5×4,(横杆夹)Φ5×5,(横杆夹)Φ5×6,(横杆夹)Φ5×7,(横杆夹)Φ5×8,(横杆夹)Φ5×9,(横杆夹)Φ6×10,(横杆夹)Φ6×4,(横杆夹)Φ6×5,(横杆夹)Φ6×6,(横杆夹)Φ6×7,(横杆夹)Φ6×8,(横杆夹)Φ6×9	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(针杆夹)Φ10×Φ5,(针杆夹)Φ10×Φ6,(针杆夹)Φ11×Φ5,(针杆夹)Φ11×Φ6,(针杆夹)Φ4×Φ5,(针杆夹)Φ4×Φ6,(针杆夹)Φ5×Φ5,(针杆夹)Φ5×Φ6,(针杆夹)Φ6×Φ5,(针杆夹)Φ6×Φ6,(针杆夹)Φ7×Φ5,(针杆夹)Φ7×Φ6,(针杆夹)Φ8×Φ5,(针杆夹)Φ8×Φ6,(针杆夹)Φ9×Φ5,(针杆夹)Φ9×Φ6	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(多针杆夹)Φ5×Φ3×2,(多针杆夹)Φ5×Φ3×4,(多针杆夹)Φ5×Φ4×2,(多针杆夹)Φ5×Φ4×4,(多针杆夹)Φ5×Φ5×2,(多针杆夹)Φ5×Φ5×4,(多针杆夹)Φ8×Φ3×2,(多针杆夹)Φ8×Φ3×4,(多针杆夹)Φ8×Φ4×2,(多针杆夹)Φ8×Φ4×4,(多针杆夹)Φ8×Φ5×2,(多针杆夹)Φ8×Φ5×4	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(弯曲半环杆)Φ10×100,(弯曲半环杆)Φ10×110,(弯曲半环杆)Φ10×120,(弯曲半环杆)Φ10×130,(弯曲半环杆)Φ10×140,(弯曲半环杆)Φ10×150,(弯曲半环杆)Φ10×160,(弯曲半环杆)Φ10×170,(弯曲半环杆)Φ10×180,(弯曲半环杆)Φ10×190,(弯曲半环杆)Φ10×200,(弯曲半环杆)Φ10×210,(弯曲半环杆)Φ10×220,(弯曲半环杆)Φ10×230,(弯曲半环杆)Φ10×240,(弯曲半环杆)Φ10×250,(弯曲半环杆)Φ10×260,	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(锁扣针-杆固定夹)Φ5×Φ3,(锁扣针-杆固定夹)Φ5×Φ4,(锁扣针-杆固定夹)Φ5×Φ5,(锁扣针-杆固定夹)Φ8×Φ3,(锁扣针-杆固定夹)Φ8×Φ4,(锁扣针-杆固定夹)Φ8×Φ5	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(多针杆夹)Φ5×Φ5×2,(多针杆夹)Φ5×Φ5×4,(多针杆夹)Φ8×Φ5×2,(多针杆夹)Φ8×Φ5×4	500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(V型连接杆)Φ10×100,(V型连接杆)Φ10×110,(V型连接杆)Φ10×120,(V型连接杆)Φ10×130,(V型连接杆)Φ10×140,(V型连接杆)Φ10×150,(V型连接杆)Φ10×160,(V型连接杆)Φ10×170,(V型连接杆)Φ10×180,(V型连接杆)Φ10×190,(V型连接杆)Φ10×200,(V型连接杆)Φ10×210,(V型连接杆)Φ10×220,(V型连接杆)Φ10×230,(V型连接杆)Φ10×240,(V型连接杆)Φ10×250,(V型连接杆)Φ10×260,	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(杆杆夹)Φ10×Φ10,(杆杆夹)Φ10×Φ11,(杆杆夹)Φ10×Φ4,(杆杆夹)Φ10×Φ5,(杆杆夹)Φ10×Φ6,(杆杆夹)Φ10×Φ7,(杆杆夹)Φ10×Φ8,(杆杆夹)Φ10×Φ9,(杆杆夹)Φ11×Φ10,(杆杆夹)Φ11×Φ11,(杆杆夹)Φ11×Φ4,(杆杆夹)Φ11×Φ5,(杆杆夹)Φ11×Φ6,(杆杆夹)Φ11×Φ7,(杆杆夹)Φ11×Φ8,(杆杆夹)Φ11×Φ9,(杆杆夹)Φ4×Φ10,(杆杆夹)Φ4×Φ11,(杆杆夹)Φ4×Φ4,(杆杆夹)Φ4×Φ5,(杆杆夹)Φ4×Φ6,(杆	400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	组合式外固定架	鲁械注准20232041125	(90°支柱)Φ10×100,(90°支柱)Φ10×110,(90°支柱)Φ10×120,(90°支柱)Φ10×130,(90°支柱)Φ10×140,(90°支柱)Φ10×150,(90°支柱)Φ10×160,(90°支柱)Φ10×170,(90°支柱)Φ10×180,(90°支柱)Φ10×190,(90°支柱)Φ10×200,(90°支柱)Φ10×210,(90°支柱)Φ10×220,(90°支柱)Φ10×230,(90°支柱)Φ10×240,(90°支柱)Φ10×250,(90°支柱)Φ10×260,	200