壳聚糖护创膜-鄂食药监械(准)字2014第2642013号-器械数据

产品名称：

壳聚糖护创膜

注册人名称：

武汉奥绿新生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2642013号

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

产品性能:1. 产品外观无污渍,密封完好,功能层应为无色透明或淡黄色的膜2. 产品溶出液pH值在5.5到7.5之间3. 产品通过乙酰丙酮法和斐林试剂法能证明壳聚糖的存在4. 产品重金属含量不大于20mg/kg5. 产品溶血率小于5%产品组成:产品主要由壳聚糖功能层、聚氨酯膜背衬和离型纸(膜)组成,其中壳聚糖功能层由羧甲基壳聚糖、液体石蜡和聚异丁烯混合制成

适用范围：

适用于各类外伤性创面、手术切口

产品标准编号：

YZB/鄂2163-2014

生产地址：

湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼

型号规格：

TS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm;TI型(1～40)×(1～40)×(0.01～0.04)cm;TH型(1～40)×(1～40)×(0.11～0.4)cm;BS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm;IS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm;RS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm;