超声软组织切割止血手术设备超声刀头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

超声软组织切割止血手术设备超声刀头

注册人名称：

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20222012242

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2027-12-26

结构及组成：

产品由刀杆、套管、旋转轮、按键开关、钳口销杆及安装旋钮组成。产品出厂经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

产品与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元, 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元, 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层”变更为“苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元, 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层”

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元, 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层

型号规格：

ORSG13、ORSG22、ORSG35、ORSG45、ORSG13-A、ORSG22-A、ORSG35-A、ORSG45-A、ORSG13-B、ORSG22-B、ORSG35-B、ORSG45-B、ORSG13-C、ORSG22-C、ORSG35-C、ORSG45-C、ORSG13-D、ORSG22-D、ORSG35-D、ORSG45-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222012242”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG13	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG22	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG45-B	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG45-A	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG13-A	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG45-D	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG35	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG35-B	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG35-C	2024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20222012242	ORSG22-C	2024.0000