一次性无菌加强型气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌加强型气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20182660166

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

变更情况：

2022-07-19: 1、型号、规格由“普通型（带套囊和不带套囊）、牙垫型（带套囊和不带套囊）和双球囊型，规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm, 6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。”变更为“型号：普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。”。rn2、结构及组成由“普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊）：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、 15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。”变更为“普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和rn牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。rnn2022-07-19: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。rnn2022-07-19: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型：带套囊（PU 球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。rn规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182660166。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性无菌加强型气管插管	粤械注准20182660166	3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm	135