手功能康复训练与评估系统-陕械注准20252190040-器械数据

产品名称：

手功能康复训练与评估系统

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252190040

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

由主机、控制单元和关节固定部分组成。其中主机包括手功能训练设备、手功能训练设备嵌入式软件(Hand-V1)；控制单元包括手功能康复训练与评估软件(ZhenTecHandGame-V1)、电源适配器、切换开关；关节固定部件包括康复训练手套、数据手套(选配)。

适用范围：

适用于手部运动功能障碍患者的康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区科技六路西段996号西安国家数字出版基地A-10701

型号规格：

ZhenTec-H1、ZhenTec-H1-Ⅰ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》产品属于19 医用康复器械，一级产品类别为02 运动康复训练器械，二级产品类别为05 关节训练设备，分类编码为19-02-05。管理类别：Ⅱ类医疗器械。