雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400974
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
结构及组成：
由R1、R2组成。a）R1：由酒石酸盐缓冲液组成；b)R2：由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
适用范围：
详情见资料5.8、说明书更改情况对比表
变更情况：
2023-03-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn2、产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
生产地址：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
型号规格：
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为15个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172400974”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 直接胆红素(D-Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 粤械注准20172400974 | 1*20+1*10 | 48.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1:4×58 mL+R2:2×32 mL | 580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1:4×35 mL+R2:2×18 mL | 338.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1:4×60 mL+R2:2×30 mL | 669.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1:4×38 mL+R2:2×20 mL | 308.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1：4*60ml，R2：2*30ml | 150.7800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1：4*58ml，R2：2*32ml | 148.7700 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1：4*38ml，R2：2*20ml | 96.5000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | R1：4*35ml，R2：2*18ml | 88.4600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 直接胆红素（D-bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 粤械注准20172400974 | 1*20+1*10 | 1.6 |
