定制式固定义齿-黑食药监械(准)字2013第2630031号-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2630031号

注册人住所：

肇源县东方红街（客运站对过）

批准(备案)日期：

2016.06.03

有效期至：

2021.06.03

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。材料为：树脂、镍铬合金、钴铬合金、钛、瓷粉、氧化锆块。

适用范围：

根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复（其中用于修复牙列缺损者指固定桥，修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠）。

变更情况：

u0001

生产地址：

肇源县东方红街（客运站对过）

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钛烤瓷冠（桥）、镍铬合金铸造冠（桥）、钴铬合金铸造冠（桥）、全瓷冠（桥）、镍铬合金嵌体、钴铬合金嵌体、氧化锆嵌体、镍铬合金桩核、钴铬合金桩核、氧化锆桩核、全瓷贴面（可切削瓷、铸瓷）、树脂贴面。

管理类别：

第二类