雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Urethral Sling
国产
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产品名称：
Urethral Sling
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3662763号(更)
注册人住所：
Via Frattini, 15-46100 Mantova
批准(备案)日期：
2011-08-24
有效期至：
2015-08-23
结构及组成：
该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围：
Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。EmeraldPlus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
代理公司：
德迈特医学技术(北京)有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
代理人和售后服务机构均由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3662763号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662763号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ITA 3131-2011《尿道悬吊带》
生产地址：
Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena;Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
型号规格：
GP 6002, GN 6002, GW 6002
