25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法）-渝械注准20242400348-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D Total）测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400348

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂、校准品为标配组分，质控品为选配组分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期18个月。开封试剂2～8℃可保存8周；试剂在机（温度2～15℃）可保存8周。配套校准品、质控品为冻干品，复溶后应尽快分装冷冻保存。复溶后在2～8℃可稳定5天；在-15℃或低于-15℃可稳定3个月，应尽量避免反复冻融，仅可冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：

无