隔离衣-鄂咸宁械备20190044号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

注册(备案)号：

鄂咸宁械备20190044号

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

结构及组成：

由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-30-备案日期由【2021-05-19】变更为【2025-04-30】;型号/规格由【KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套，特殊尺寸按供需双方协商。】变更为【KSC-11型，款式：隔离衣、隔离衣（带裤子）、隔离围裙、隔离袖套，特殊尺寸按供需双方协商。】;产品描述由【由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。】变更为【由非织造布、非织造布覆膜或聚乙烯膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。】;预期用途由【主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】变更为【用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。】; 2021-06-11-产品描述由\"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。\"变更为\"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。\",预期用途由\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \"变更为\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-02-07\" 生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套\"变更为\"KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套，特殊尺寸按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-02-07\"变更为\"2021-05-19\" 2021-06-11-产品描述由\"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。\"变更为\"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。\",预期用途由\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \"变更为\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-02-07\" 生产地址由\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间\"变更为\"湖北省咸宁市咸安区永安东路79号\",型号/规格由\"KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套\"变更为\"KSC-11型，A型：隔离衣、B型：隔离围裙、C型：隔离袖套，特殊尺寸按供需双方协商。\",备案日期由\"2020-02-07\"变更为\"2021-05-19\" 2020-02-07-产品描述由\"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。\"变更为\"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。\",预期用途由\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \"变更为\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-02-07\" 2020-02-07-产品描述由\"由非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用医疗器械。\"变更为\"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用医疗器械。\",预期用途由\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \"变更为\"主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 \",备案日期由\"2019-10-31\"变更为\"2020-02-07\"

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

型号规格：

KSC-11型，款式：隔离衣、隔离衣(带裤子)、隔离围裙、隔离袖套，特殊尺寸按供需双方协商。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：