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子宫刮

国产失效注册

产品名称：

子宫刮

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1130672号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

子宫刮头部应采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料制成。柔性的杆部应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，非柔性的杆部应采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标：1、子宫刮锐口为微锐，钝口应光滑、子宫刮刮口四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹。2、子宫刮的杆部与柄部（整体除外）连接应牢固。3、柔性子宫刮杆部应能在使用范围内任意弯曲，不得有断裂或镀层脱落。4、柄部不得有漏水、漏气、歪斜现象。5、柔性子宫刮杆部经软化处理后，其硬度应不大于300HV0.2。6、子宫刮应有良好的耐腐蚀性能。7、子宫刮的外形应正直、光滑，轮廓清晰，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处应无明显砂眼和焊接堆积物。