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全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system

进口失效注册

产品名称：

全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system

注册人名称：

Roche Molecular Systems, Inc.

国械注进20183220382

注册人住所：

1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

该仪器包含：全自动核酸提取纯化仪(COBAS AmpliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统 (COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪 (Docking Station Short)、AMPLILINK软件（发布版本：3）以及混样和数据管理软件（发布版本：4）。

适用范围：

该产品基于 PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用，可对以下标本血液标本中的靶核酸进行提取、纯化再进行定性或定量检测。可处理的样本类型包括血清和血浆。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

1.Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland（全自动核酸提取纯化仪(COBAS ApmliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统(COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪(Docking Station Short)、AMPLILINK软件）；2.1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA（混样和数据管理软件）

型号规格：

cobas s 201 system