上肢医用外固定支具（腕部）

国产备案

产品名称：

上肢医用外固定支具（腕部）

注册人名称：

上海怡康医学科技有限公司

沪黄械备20220004号

注册人住所：

上海市黄浦区瑞金二路197号

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

结构及组成：

产品主体部分采用尼龙材料经选择性激光烧结(SLS)增材制造方法制成，表面根据需要涂覆有硅橡胶或热塑性聚氨酯材料制成的缓冲层，并根据需要涂有装饰性的丙烯酸树脂涂层或聚乙烯醇涂层。产品主体通过尼龙粘扣(魔术贴)或钢丝和扣制成的固定带固定于患者手腕部位。固定带与主体部分通过金属铆钉或金属螺钉连接。产品不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市黄浦区瑞金二路197号

型号规格：

型号/规格(包装规格)型号1：WHO-F-YK-01型；型号2：WHO-F-YK-02型；型号3：WHO-F-YK-03型：WHO-F-YK-01型：规格1：10 cm×3 cm；规格2：11 cm×4 cm；规格3：12 cm×4 cm；规格4：13 cm×5 cm；规格5：14 cm×5 cm；规格6：15 cm×6 cm；规格7：16 cm×6 cm；规格8：18 cm×8 cm；规格9：20 cm×8 cm；规格10：22 cm×9 cm；规格11：24 cm×9 cm；规格12：26 cm×10 cm；规格13：28 cm×10 cm；规格14：30 cm×12 cm；WHO-F-YK-02型：规格15：10 cm×3 cm；规格16：11 cm×4 cm；规格17：12 cm×4 cm；规格18：13 cm×5 cm；规格19：14 cm×5 cm；规格20：15 cm×6 cm；规格21：16 cm×6 cm；规格22：18 cm×8 cm；规格23：20 cm×8 cm；规格24：22 cm×9 cm；规格25：24 cm×9 cm；规格26：26 cm×10 cm；规格27：28 cm×10 cm；规格28：30 cm×12 cm。WHO-F-YK-03型：规格29：10 cm×3 cm；规格30：11 cm×4 cm；规格31：12 cm×4 cm；规格32：13 cm×5 cm；规格33：14 cm×5 cm；规格34：15 cm×6 cm；规格35：16 cm×6 cm；规格36：18 cm×8 cm；规格37：20 cm×8 cm；规格38：22 cm×9 cm；规格39：24 cm×9 cm；规格40：26 cm×10 cm；规格41：28 cm×10 cm；规格42：30 cm×12 cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：