肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)-浙械注准20172401113-器械数据

产品名称：

肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172401113

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400263号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×50mL,试剂2:1×50mL;试剂1:1×70mL,试剂2:1×70mL;试剂1:2×50mL,试剂2:2×50mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×60mL;试剂1:2×80mL,试剂2:2×80mL;试剂1:3×70mL,试剂2:3×70mL;试剂1:3×50mL,试剂2:3×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×60mL。

预期用途：

本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

主要组成成分：

试剂1(R1):氢氧化钠;试剂2(R2):苦味酸。