糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400087

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准1、校准2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原72-4的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

根据国家药品监督管理局2020年第112号公告，该产品调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖类抗原72-4	国械注准20213400087	2×50测试\|盒	5400.0000
江西省+动态第41批	糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20213400087	2×100测试\|盒	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20213400087	2×100测试/盒	6600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20213400087	2×100测试/盒	6600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20213400087	2×100测试/盒	5040.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	糖类抗原72-4测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20213400087	2×100测试/盒	7200