GDC系列血凝仪

国产失效注册

产品名称：

GDC系列血凝仪

注册人名称：

武汉景川诊断技术股份有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401529号

注册人住所：

东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

GDC系列血凝仪由测试仪主机、测试杯和测试珠组成。GDC-02S 血凝仪:仪器测试通道为2个;GDC-04S 血凝仪:仪器测试通道为4个。

变更情况：

变更前,住所:武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块;生产地址:武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块,武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5。变更后:住所:东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼;生产地址:武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5

型号规格：

GDC-02S、 GDC-04S

预期用途：

GDC系列血凝仪适用于临床实验室及科研实验室检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原含量(FIB)等项目。