血糖质控物-桂械注准20222400303-器械数据

产品名称：

血糖质控物

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20222400303

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

主要由缓冲液（97.5%）、防腐剂（1.1%）、葡萄糖（0.1%～0.2%）、粘度调节剂（1.0%）、红色颜料（0.001%）组成。本产品具有批特异性，具体质控范围见配套的血糖试条瓶签上。不同批号血糖质控物中各水平可以互换。

适用范围：

与本公司血糖监测系统配合使用，用于血糖监测系统的日常质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

GQ 28

产品储存条件及有效期：

1. 储存条件：储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射。 rn2. 有效期：未开封产品的有效期为12个月，开启后在规定储存条件下有效期为90天；请勿使用超出有效期的产品。

管理类别：

第二类

备注：

型号：GQ 28