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Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222402071

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、质控品C1(选配）、质控品C2(选配）组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的Ⅳ型胶原（Collgen type IV, CIV），临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒于 2～8℃保存，有效期为 18 个月。rn2、试剂包（试剂 1，试剂 2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载或 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。rn3、校准品、质控品开瓶后， 2~8℃环境下，稳定期为 28 天。

管理类别：

第二类