一次性使用超声水囊导管-湘械注准20252060863-器械数据

产品名称：

一次性使用超声水囊导管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252060863

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-D房

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

一次性使用超声水囊导管由导管主体、单向阀和球囊组成，根据导管的长短不同，又分成两个不同的规格。产品以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

与超声内镜配合使用，辅助内镜超声检查。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋（委托生产）

型号规格：

RZEUS-100、RZEUS-60

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南臻和亦康医疗用品有限公司；统一社会信用代码：914303007632785298