一次性使用吸痰包-苏械注准20172661421-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

南通三利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661421

注册人住所：

如皋市下原镇兴原路148号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

一次性使用吸痰包由单腔导管型吸痰管和塑料手套组成;吸痰管接头采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,管身采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料或符合YYT 0031-2008的硅橡胶制成,塑料手套采用符合GBT4456-2008中规定的聚乙烯塑料制成;产品根据接头不同分为普通型、控压型两种,其中每种型号根据管径不同分为九种规格;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660095号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010465号。

生产地址：

如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号

型号规格：

按接头不同分为普通型和控压型,规格为:2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)