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一次性使用无菌注射器 带针

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用无菌注射器 带针

注册人名称:

南昌麦迪康医疗器械厂

注册(备案)号:

国械注准20163142286

注册人住所:

江西省南昌经济技术开发区西河

批准(备案)日期:

2021-08-12

有效期至:

2026-08-11

结构及组成:

由外套、芯杆、活塞及配套注射针(选配)组成。注射器为二件式和三件式,分为中头式和偏头式等。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料,活塞为天然胶橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料,针管为不锈钢(SUS304)材料。润滑剂为二甲硅油。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品供皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取药液使用。

生产地址:

江西省南昌经济技术开发区西河

型号规格:

注射器规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml;注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(具体型号规格详见附页)。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20163152286