一次性脐带夹护理包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性脐带夹护理包

注册人名称：

常州知博医疗器械有限公司

苏械注准20172182065

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性脐带夹护理包由脐带剪夹器、敷料垫、护脐带、粘贴敷料组成；产品的型号根据组成不同分为A-I型、A-II型和A-III型；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于切断并封闭新生儿脐带残端及对断脐部位进行综合护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20产品技术要求变更由“3.2.3.2 测试取3.2.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2008中规定的方法试验，应符合2.2.3.3的要求。3.3.3.2 测试取3.3.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2008中规定的方法试验，应符合2.3.3.3的要求。3.4.3.1.2 测试取3.4.3.1.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2008中规定的方法试验，应符合2.4.3.1的要求。3.6 环氧乙烷残留量检测按 GB/T 14233.1-2008 中规定的比色方法进行，应符合 2.6 的规定。”变更为“3.2.3.2 测试取3.2.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2022中规定的方法试验，应符合2.2.3.3的要求。3.3.3.2 测试取3.3.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2022中规定的方法试验，应符合2.3.3.3的要求。3.4.3.1.2 测试取3.4.3.1.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2022中规定的方法试验，应符合2.4.3.1的要求。3.6 环氧乙烷残留量检测按 GB/T 14233.1-2022 中规定的方法进行，应符合 2.6 的规定。”

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西

型号规格：

A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172182065”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅰ型	104.5400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅱ型	139.3900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-III型	179.8100
江西省+动态第43批	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-III型	179.8100
江西省+动态第43批	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅱ型	139.3900
江西省+动态第43批	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅰ型	104.5400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅰ型	104.5400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065	A-Ⅱ型	139.3900
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065		104.54
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性脐带夹护理包	苏械注准20172182065		139.39