甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

豫械注准20232400722

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(包被链霉亲和素和生物素化Tg抗原)，酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗人IgG抗体)，样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)，校准品(含人源甲状腺球蛋白抗体)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中甲状腺球蛋白抗体(TgAb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400722	200测试/盒（S）Ⅱ	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400722	100测试/盒（S）Ⅱ	2000.0000