丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400254

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

试剂A：病毒核酸提取液、洗涤液、矿物油；试剂B：扩增检测液1、扩增检测液2、酶液、阳性校准物、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、批次信息码。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒（HCV）RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室。

型号规格：

100人份\\/套。

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂A：2～8℃储存，试剂B：-35～-15℃储存（扩增检测液2避光保存），试剂盒有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）	国械注准20243400254	100人份/套	22000.0000
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