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抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南常津生物科技有限公司

湘械注准20232401241

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

试剂1:生物素化的TPO类似物、50mmol\\/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin300防腐剂;试剂2:吖啶酯标记的Anti-TPO抗体、50mmol\\/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin 300防腐剂;试剂3:链霉亲和素包被的磁性微粒、50mmol\\/L Tris缓冲液、含0.1％ ProClin 300防腐剂;校准品A:Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;校准品B:Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品L:低浓度Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;质控品H:高浓度Anti-TPO、磷酸盐缓冲液、BSA、防腐剂;项目信息卡:包括主曲线信息、校准品信息、质控品信息及靶值范围。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

型号规格：

50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒;校准品(选配):2×0.55mL(2个水平);质控品(选配):2×0.75mL(2个水平)

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效\\r\\n期为12个月。开封后试剂盒、校准品、质控品于2～8℃避光保存，可稳定28天。机载有效期为14天。

管理类别：

第二类