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一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

注册(备案)号:

国械注进20173215120

注册人住所:

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

批准(备案)日期:

2017-04-19

有效期至:

2022-04-18

结构及组成:

该产品由液路、灌注器、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、传输管路、血样采集头、堵帽和保护套组成。

适用范围:

该产品在医学临床上用于连接测量系统,测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用,具有密闭式采集血样的功能。

代理公司:

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室

变更情况:

2017-08-29 “注册人名称:Argon CriticalCare Systems Singapore Pte Ltd;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:MeritMedical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址:

198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore

型号规格:

详见附页

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3210460号(补)