3D打印椎间融合器-国械注准20243132250-器械数据

产品名称：

3D打印椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243132250

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

本产品是由激光选区熔化成形技术制成，其化学成分符合GB/T 13810标准中钛合金（TC4）的要求。产品为类骨小梁的多孔结构，上下端面分别设计有防滑齿。交付状态分为无菌和非无菌两种包装形式。无菌包装的产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，用于颈椎、胸腰椎融合手术时提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，利于椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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