一次性使用无菌可测压导尿管-川械注准20252140097-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌可测压导尿管

注册人名称：

成都迪澳生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252140097

注册人住所：

成都市新津区普兴街道漆家西路399号(工业园区)

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

2030-06-16

结构及组成：

产品分为含水包型和不含水包型。含水包型由可测压导尿管、无菌水包包装组成；不含水包型由可测压导尿管组成。可测压导尿管由包硅胶套的三通阀和普通乳胶导尿管组成；乳胶导尿管管身涂覆超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)；乳胶导尿管由球囊、单向阀、排泄锥形接口、管身组成，材质是天然乳胶材料；超滑涂层由聚丙烯酰胺制成；其中无菌水包由铝箔袋装载纯化水经辐照灭菌而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体尿道导尿、留置导尿，及用于留置导尿患者监测膀胱内压力、腹内压时提供测压的接口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市新津区普兴街道漆家西路399号(工业园区) 1幢

型号规格：

含水包型DA/CNG - 8Fr、DA/CNG - 10Fr、DA/CNG - 12Fr、DA/CNG - 14Fr、DA/CNG - 16Fr、DA/CNG - 18Fr、DA/CNG - 20Fr、DA/CNG - 22Fr、DA/CNG - 24Fr，不含水包型DA/CNG – A/8Fr、DA/CNG – A/10Fr、DA/CNG – A/12Fr、DA/CNG – A/14Fr、DA/CNG – A/16Fr、DA/CNG – A/18Fr、DA/CNG – A/20Fr、DA/CNG – A/22Fr、DA/CNG – A/24Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：