聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名:普维阿)

国产失效注册

产品名称：

聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名:普维阿)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3771057号

注册人住所：

临安经济开发区景观大道88号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

该产品是一种颗粒状海绵样物质,由聚乙烯醇和甲醛制备而成,化学名称为聚乙烯醇缩甲醛,不溶于水,非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌),一次性使用。

适用范围：

该产品为永久性血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。产品禁忌症见说明书

变更情况：

2015年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 2392-2014《聚乙烯醇颗粒栓塞剂》

生产地址：

临安经济开发区景观大道88号

型号规格：

150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm