戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401102

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

检测卡/条，样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测待测人静脉全血、血清或血浆样品的戊型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2020-11-13 “生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401102	20人份\|盒	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401102	检测卡：20人份/盒	313.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401102	检测条：20人份/盒	313.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401102	检测卡：20人份/盒	8.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401102		8.00