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ABX CRP Trol I

国产 失效 注册
产品名称:

ABX CRP Trol I

注册人名称:

HORIBA ABX SAS

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2404281号(变更批件)

注册人住所:

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

批准(备案)日期:

2012-11-27

有效期至:

2016-11-26

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更内容:增加适用机型:Pentra MS CRP申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号:

YZB/FRA 4868-2012

生产地址:

2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan

型号规格:

0501017 (2×1毫升)