病理切片扫描影像系统-粤械注准20202221444-器械数据

产品名称：

病理切片扫描影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202221444

注册人住所：

广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

由光学成像系统、图像采集系统、辅助定位系统、玻片装载模块、扫描控制系统、影像浏览分析系统及图像扫描浏览软件组成。

适用范围：

用于对临床样本的显微图像进行扫描、浏览、筛选、标记，不含自动分析识别功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学大道111号主楼712房”变更为“广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋A座405房”变更为“广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房”。

生产地址：

广州市黄埔区南翔二路1号A栋509房

型号规格：

IMD-Neo-5X

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221444”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-07扫描图像分析系统