Surgical Diode Laser-国食药监械(进)字2008第3241470号(更)-器械数据

产品名称：

Surgical Diode Laser

注册人名称：

AngioDynamics UK Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3241470号(更)

注册人住所：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

批准(备案)日期：

2008-05-30

有效期至：

2012-05-30

结构及组成：

产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm;激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W,实际值与预置值的误差为±20％;具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。

适用范围：

利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血,供临床单位各科室开展微创激光手术用。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

生产者名称由“Diomed Ltd.”变更为“AngioDynamics UK Ltd.”;生产者地址及生产场所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”变更为“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”;售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”

生产地址：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom