髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20172402028

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

产品由检测卡、稀释液及说明书三部分组成。其中检测卡条状膜检测线含MPO单克隆捕获抗体（包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为MPO-4#）、H-FABP单克隆捕获抗体（包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为4F29-10E1），对照线含羊抗鼠IgG（包被浓度为1mg/ml）；检测卡结合垫含MPO单克隆检测抗体（含量为1.5ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为161 1B6D8）、H-FABP单克隆检测抗体（含量为0.36ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为16 1f6c6）、稳定剂（包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白）。稀释液含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS），pH 7.2-7.4。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中的髓过氧化物酶（MPO）、心脏脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为12个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402028

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20172402028	25次测试\|盒	5825.0000
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20172402028	25次测试/盒	233.00
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	髓过氧化物酶-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20172402028	25次测试/盒	5825.00
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