胸痛四联（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232400319

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

产品由试剂盘组成。每个试剂盘均为独立密封包装，包装上含试剂盘信息及二维码(内含校准曲线信息)，袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有相应检测项目的冻干试剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆或全血样本中肌钙蛋白I的含量，B型钠尿肽的含量、肌红蛋白的含量、D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胸痛四联（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	100人份\|盒	37100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胸痛四联（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	50人份\|盒	18550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胸痛四联（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	20人份\|盒	7420.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胸痛四联（cTnI\|BNP\|MYO\|D-Dimer)检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	10人份\|盒	3710.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	胸痛四联（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	10人份/盒	6150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	胸痛四联（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	50人份/盒	30750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	胸痛四联（cTnI/BNP/MYO/D-Dimer）检测冻干试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400319	20人份/盒	12300