18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）-国械注准20243401950-器械数据

产品名称：

18种高中危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

注册人名称：

杭州德同生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243401950

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区伟业路1号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

变性试剂，HPV16探针试剂，HPV18探针试剂，探针试剂C，阴性质控品（NC），低危型HPV质控品（LC），HPV16低值质控品（HLC-16），HPV18低值质控品（HLC-18），高危型HPV低值质控品C（HLC-C），HPV16高值质控品（HHC-16），HPV18高值质控品（HHC-18），高危型HPV高值质控品C（HHC-C），捕获微孔板，检测试剂，底物试剂，30×浓缩洗涤液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的HPV16型、HPV18型和其他16种（HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型）人乳头状瘤病毒（HPV）核酸，对HPV16和HPV18单独分型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼，6号楼2楼

型号规格：

32测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，避免冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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