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宫腔电切镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

宫腔电切镜

注册人名称：

西安外科医学科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242180077

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

宫腔电切镜由内窥镜、闭孔器、内鞘、外鞘和操作器组成，不包含手术电极。

适用范围：

该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层

型号规格：

SM-DQJ-23、SM-DQJ-26

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)、《医疗器械分类目录产品管理类别调整意见表》(2020年第147号)，确定宫腔电切镜属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械-03妇科内窥镜，分类编码为:18-03-03。管理类别为II类。

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