糖化血红蛋白质控物Liquichek Diabetes Control

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404087

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

由人全血制备而成，包括防腐剂和稳定剂。

适用范围：

糖化血红蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控物，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

型号规格：

水平1：6×1mL；水平2：6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包装：3×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的本产品-10～-70℃保存，有效期1080天。未开启的本产品2～8℃保存，有效期180天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平3：6×1mL	6075.0000
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平1：6×1mL	6075.0000
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平2：6×1mL	6075.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平1：6×1mL 液体	6075.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平2：6×1mL 液体	6075.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平3：6×1mL 液体	6075.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平3：6×1mL	6728.83
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平1：6×1mL	6728.83
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白质控物	国械注进20162404087	水平2：6×1mL	6728.83