念珠菌甘露聚糖IgG抗体质控品-国械注准20223400849-器械数据

产品名称：

念珠菌甘露聚糖IgG抗体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223400849

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

本质控品由念珠菌甘露聚糖IgG抗体（人源化单克隆抗体）溶于含牛血清和抑菌剂（Proclin 300）的样本稀释液中配制而成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本质控品用于念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测项目质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

型号规格：

QC1：2 mL × 1，2 mL × 3；QC2：2 mL × 1，2 mL × 3；QC3：2 mL × 1，2 mL × 3；QC1，QC2，QC3： 2 mL × 3，2 mL × 6，2 mL × 9，2 mL × 12，2 mL × 15，2 mL × 18。

产品储存条件及有效期：

2 ～8℃密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：