念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400943

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

主要由磁微粒、生物素标记抗原、吖啶磺酰胺标记抗体、低值校准品和高值校准品组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

型号规格：

100人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒置于2～8℃储存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20233400943	100人份/盒	16000