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脑电仿生电刺激仪(商品名:乾康电刺激仪)

国产失效注册

产品名称：

脑电仿生电刺激仪(商品名:乾康电刺激仪)

注册人名称：

上海乾康医疗科技有限公司

沪食药监械(准)字2010第2210838号

注册人住所：

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

批准(备案)日期：

2010-07-29

有效期至：

2014-07-28

结构及组成：

该产品由主机、电刺激输出电缆、支架(其中CVFT-MG 202型无支架)组成。主要技术指标:1)电刺激工作模式定时模式:开启电源自动进入的方式,启动后按定时器设定的时间进行电刺激,完成后自动退回准备状态。 b. 连续模式:进入刺激时首先完成设置的时间的电刺激,然后以1小时为一个循环单位反复进行。每个循环中,45分钟处于弱刺激松弛维持期,输出电流强度为不大于最大值的1/20且不大于设置值的1/3;15分钟处于刺激期,按原设置强度输出。在松弛维持期内,定时器数字右下方字符“s”点亮,以示标志。连续模式在启动

适用范围：

该产品的临床预期用途为:采用主要由αβθ脑电波的合成仿生物电刺激电流,用耳背乳突位电刺激法,刺激神经,用于脑血管意外后偏瘫患者恢复期的康复辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪4772-21-2010《CVFT- MG20x脑电仿生电刺激仪》

生产地址：

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

型号规格：

CVFT-MG201型、CVFT-MG 202型