肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400314

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

EV71-IgM酶标板、EV71-IgM样品稀释液、EV71-IgM抗原试剂、EV71-IgM酶标试剂、浓缩洗液（20×）、显色剂A、显色剂B、终止液、EV71-IgM阴性对照、EV71-IgM阳性对照、自封袋、封板胶贴。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清样本中肠道病毒71型IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-13 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号”。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	48 人份/盒	1567.6800
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	48 人份/盒	3026.40
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	96人份/盒	6052.80
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	48 人份/盒	3026.40
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	96人份/盒	6052.80
江西省+动态第62批	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	96人份\|盒	3135.3600
江西省+动态第62批	肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193400314	48人份\|盒	1567.6800