多功能清创机-鄂械注准20222143697-器械数据

产品名称：

多功能清创机

注册人名称：

武汉盛大康成医药科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222143697

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照）

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

产品主要由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路（软件发布版本V1）、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成。其中气动冲洗模块与气动冲洗手柄为选配。

适用范围：

适用于人体伤口的超声清创，通过气动冲洗和废液引流，达到清洁伤口的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-18:型号、规格由【Sonamen180、Sonamen180 pro】变更为【Sonamen180、Sonamen180 Pro、Sonamen150、Sonamen150 Pro】;结构及组成由【产品主要由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路（软件发布版本V1）、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成。其中气动冲洗模块与气动冲洗手柄为选配。】变更为【Sonamen180 Pro由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成；Sonamen180由主机（包含超声清创模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄组成；Sonamen150 Pro由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成；Sonamen150由主机（包含超声清创模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄组成。软件发布版本V1。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“多功能清创机”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房

型号规格：

Sonamen180、Sonamen180 pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：